Wenn du Fragen zu einer ausstehenden Rückgabe hast, gehe zurück zur Startseite oder Home Page und unter "Kontakt und Netzwerke" findest du das Kontaktformular, um direkt mit uns in Verbindung zu treten. Falls du eine Anfrage / Beschwerde / Reklamation / Vorschlag einreichen möchtest, erinnere dich daran, dass der geeignete Kanal unter diesem Link verfügbar ist: https://pqrs.puramas.co
1. ZIEL
Sicherstellung der optimalen Funktionsweise des Rückgabeprozesses von Medizinprodukten und/oder Produkten, die von Avimex de Colombia S.A.S. verkauft werden, durch die Durchführung der vom Unternehmen festgelegten Operationen, mit dem Ziel, Unterstützung zu bieten und Lösungen für die Bedürfnisse unserer Kunden zu finden.
2. GÜLTIGKEIT
Dieses Verfahren gilt ab der Rückgabeanforderung des Kunden bis zur Aktualisierung des Rückgabestatus und umfasst alle entsprechenden Phasen zur Lösung desselben. Es betrifft die notwendigen Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Qualitätsbedingungen. Gilt für Medizinprodukte und/oder Produkte, die von Avimex de Colombia S.A.S. verkauft werden.
3. VERANTWORTLICHER
Die Planung ist die Verantwortung des technischen Direktors (verantwortlich für die Bekanntgabe und Durchsetzung dieses Verfahrens).
Die Ausführung liegt in der Verantwortung des Verkaufsleiters, des Buchhaltungsassistenten, des Logistikassistenten und des Qualitätssassistenten. Die Überwachung ist die Verantwortung des Qualitätssassistenten.
4. DEFINITIONEN
Warenlager: Es ist der Ort, an dem medizinische Geräte unter Gewährleistung geeigneter Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen gelagert werden.
LAGERUNG: Die Lagerung besteht aus der vorübergehenden Ansammlung von Reserven. Innerhalb dieses Prozesses werden Aktivitäten wie Platzierung, Wartung, Kontrolle, Vervollständigung, Nachweis und Lieferung von Reserven unterschieden.
Qualität: Die Gesamtheit der Merkmale oder Eigenschaften, die die Fähigkeit eines medizinischen Geräts unterstützen, seine Eignung für die Verwendung zu gewährleisten, einschließlich Sicherheit und Leistung. Der Grad, in dem eine Reihe von inherenten Eigenschaften die Anforderungen erfüllt.
Klassifikation: Die Klassifikation besteht aus dem dichotomen Prozess, Dinge oder Objekte, die ein bestimmtes Merkmal besitzen, von denen zu unterscheiden, die es nicht haben und in eine Klasse zu gruppieren.
Kunde: Organisation, Einrichtung oder Person, die ein Produkt und/oder eine Dienstleistung erhält.
Kompensation: Es ist das Ausbalancieren einer Handlung oder Eigenschaft mit einer entgegengesetzten, aber ähnlich wichtigen.
Abschluss: Beendigung des Prozesses und der Entwicklung der Bilanz dieses.
Kritischer Defekt: Ein Defekt, der die Qualität und Sicherheit der Verwendung des Produkts schwerwiegend und unzulässig beeinträchtigt und den Betrieb oder die normale Funktion dieses verhindert. Das Produkt ist unbrauchbar.
Qualitätsmängel: Jedes Attribut oder jede physikalische oder chemische Eigenschaft des medizinischen Geräts, die den Spezifikationen widerspricht, mit denen es vom INVIMA im Gesundheitsregister genehmigt und hergestellt wurde.
Major Defekt: Ein Defekt, der zwar nicht kritisch ist, aber die Wahrscheinlichkeit hat, einen Ausfall zu verursachen oder die Nützlichkeit des Produkts erheblich zu verringern. Die Nützlichkeit des Produkts wird erheblich reduziert.
Minor Defekt: Ein Defekt, der die Nützlichkeit des Produkts nur geringfügig verringert oder der zu einer Abweichung von den festgelegten Anforderungen führt, die nur einen geringen Effekt auf die Funktion oder den effektiven Gebrauch des Produkts hat. Die Nützlichkeit des Produkts wird nur wenig verringert.
RÜCKGABE: Es handelt sich um den Prozess, bei dem ein Kunde ein zuvor gekauftes Produkt an das Geschäft zurückgibt und im Gegenzug Bargeld für die Rückgabe oder, in einigen Fällen, einen anderen Artikel oder ein Guthaben für den Einkauf im Geschäft erhält.
MEDIZINISCHES GERÄT: Instrument, Werkzeug, Maschine, Testgerät oder Implantat, das verwendet wird, um Krankheiten oder andere Erkrankungen zu verhindern, zu diagnostizieren oder zu behandeln.
Dokument: Information und ihr Trägermedium (kann digital und/oder physisch sein).
Speifikationen: Dokument, das detailliert die Bedingungen beschreibt, die medizinische Geräte oder Materialien während der Herstellung erfüllen müssen, um das fertige Produkt zu erhalten. Die Spezifikationen dienen als Grundlage für die Bewertung der Qualität.
Bewertung: Zuordnung oder Bestimmung des Wertes von etwas oder jemandem. Bewertung von Wissen, Haltung und Leistung einer Person oder eines Dienstes.
Funktionsfehler: Fehlfunktion oder Verschlechterung der Merkmale und/oder Leistung eines Medizinprodukts, die zum Tod oder einer Verschlechterung der Gesundheit geführt haben könnte.
Garantie: „Vorübergehende Verpflichtung, die gemeinsam vom Hersteller und Anbieter übernommen wird, um für den guten Zustand des Produkts und dessen Übereinstimmung mit den gesetzlich geforderten oder angebotenen Bedingungen hinsichtlich Eignung, Qualität und Sicherheit zu haften.“
Importeur: Jede natürliche oder juristische Person, die Medizinprodukte in das nationale Gebiet einführt, mit dem Ziel der Vermarktung, unabhängig davon, ob sie gleichzeitig Benutzer dieser Produkte ist.
ROHSTOFFE / ZUBRINGERS: Rohstoffe sind alle Materialien, die hauptsächlich aus der Natur gewonnen werden und die Grundlage für ein Produkt bilden. Zubringer sind bereits verarbeitete Elemente, die helfen, ein Endprodukt oder eine Dienstleistung zu entwickeln.
Nichtkonformität: Nichterfüllung einer Anforderung. Es kann eine Abweichung von Standards, Praktiken, Arbeitsverfahren oder geltenden Normanforderungen sein.
Gutschrift: Ein rechtliches Dokument, das bei Transaktionen verwendet wird, bei denen ein Rabatt nach der Ausstellung der Rechnung, eine vollständige Annullierung, eine Erhebung einer zu viel gezahlten Gebühr oder die Rückgabe von Waren erfolgt.
Prozess: Ein Satz von miteinander verbundenen oder interagierenden Aktivitäten, die Eingabematerialien in Ergebnisse umwandeln.
REZEPTION: Der Punkt der Eigentumsübertragung zwischen einem Anbieter und einem Kunden. Es ist eine wichtige Kontrollphase, um die Übereinstimmung der Waren sicherzustellen, bevor sie in den Lagerbestand des Unternehmens integriert werden.
ERSTATTUNG: Rückzahlung eines Betrags an denjenigen, der ihn ursprünglich ausgezahlt hat.
Referenz: Eine qualitative oder designtechnische Variante eines Produkts, das für denselben Zweck verwendet wird und demselben Inhaber und Hersteller entspricht. Bei Avimex de Colombia S.A.S. stimmen die Referenzen in der Regel mit den letzten 4 Ziffern des zugehörigen Strichcodes überein.
Registrierung: Ein Dokument, das die erzielten Ergebnisse präsentiert oder Nachweise über durchgeführte Aktivitäten liefert.
Überprüfung: Eine durchgeführte Aktivität, um die Zweckmäßigkeit, Angemessenheit, Wirksamkeit, Effizienz und Effektivität des Themas der Überprüfung sicherzustellen, um festgelegte Ziele zu erreichen.
Validierung: Bestätigung durch die Bereitstellung objektiver Nachweise, dass die Anforderungen für eine vorgesehene spezielle Nutzung oder Anwendung erfüllt wurden. Validierung.
5. RECHTSRAHMEN
DEKRET 4725 26-12-2005: Regelt das System der Gesundheitsregistrierungen, die Vermarktungserlaubnis und die Gesundheitsüberwachung im Zusammenhang mit der Produktion, Verarbeitung, Verpackung, Lagerung, Verkauf, Verwendung, Einfuhr, Vermarktung und Wartung von Medizinprodukten.
VERORDNUNG 4002 2007: Verabschiedet das Handbuch der Anforderungen für die Lagerkapazität und/oder die Verpackung von Medizinprodukten.
Verordnung 4816 2008: Mit dieser Verordnung wurde das Nationale Technovigilanz-Programm geregelt, basierend auf folgenden Aspekten: Koordination zwischen den Akteuren des Programms / Wahrheitsgemäße, rechtzeitige und vertrauliche Informationen / Permanente Schulung und Information der beteiligten Akteure / Rückverfolgbarkeit von medizinischen Geräten / Sensibilität und Repräsentativität.
Verordnung 1319 2010: Ziel dieser Verordnung ist es, das Handbuch für Gute Herstellpraktiken für die Herstellung und Anpassung von maßgeschneiderten Prothesen und orthopädischen Orthesen zu übernehmen, sowie die Maschinen, Geräte, Werkzeuge und Instrumente zu bestimmen, die in den Einrichtungen, in denen solche Geräte hergestellt und angepasst werden, vorhanden sein müssen.
Art. 47 Gesetz 1480 von 2011: Das Rückgaberecht ist das Recht eines jeden Verbrauchers, ein gekauftes Produkt oder eine gebuchte Dienstleistung zurückzugeben und die Rückerstattung von 100 % des gezahlten Betrags zu verlangen, ohne eine Erklärung abgeben zu müssen oder darauf zu warten, dass der Verkäufer zustimmt oder es ihm erlaubt..
ASS-AYC-FM063: Definiert die Checkliste der Anforderungen für CCAA (Gute Lager- und Verpackungspraktiken) von medizinischen Geräten. (Version: 04, Ausgabedatum: 19/01/2024).
Verordnung 2968 von 2015: Mit dieser Verordnung werden die gesundheitlichen Anforderungen festgelegt, die von Einrichtungen erfüllt werden müssen, die maßgeschneiderte medizinische Geräte für externe orthopädische Technologie im nationalen Territorium herstellen und anpassen.
6. ZUGEHÖRIGE DOKUMENTE
020-LOG-P-Recepcion-Inspeccion.docx: Handbuch für Objekte, Umfang, Verantwortliche, Definition, Rechtsrahmen, Verfahren im Zusammenhang mit der Annahme von Produkten, Rohstoffen, Materialien, Komponenten und medizinischen Geräten, die in die Organisation eintreten.
020-LOG-R-Recepción-Inspección: Formular zur Annahme von Käufen, Rücksendungen, Anpassungen, Audits und Bewertung von Beschwerden.
001-AVX-P-Empresa-Calidad.docx: Legt die Qualitätsstandards fest, die im Unternehmen entwickelt werden und sich in jedem Prozess widerspiegeln.
022-CAL-D-Devoluciones.xslx: Dokument zur Rücksendung von Anfragen unter Berücksichtigung ihres Zustands.
022-LOG-P-Devoluciones.docx: Verfahren zur Rücksendung, legt die Richtlinien und allgemeinen Bestimmungen für die Durchführung des Prozesses fest.
092-TEC-P-RetiroMercado.docx: Verfahren zum Rückruf von Produkten, wenn eine gesundheitliche Warnung ausgesprochen wird.
7. VERFAHREN
RÜCKGABEPOLITIK
Bei Avimex de Colombia S.A.S möchten wir sicherstellen, dass Sie mit Ihrem Kauf völlig zufrieden sind. Daher stellen wir Ihnen die folgenden Informationen zur Verfügung, um den Rückgabeprozess zu erleichtern:
Um eine Rückgabe vorzunehmen, muss der Kunde den Grund für die Rückgabe eindeutig identifizieren, um Kontrollen durchzuführen und unsere Dienstleistungen zu verbessern.
Bei der Rückgabe müssen die erforderlichen Daten angegeben werden, um die Rückgabe zu aktivieren. Die Daten werden in einem PQR-Formular ausgefüllt.
Die zurückgegebenen Produkte müssen sich in ihrem ursprünglichen Zustand befinden, ohne Modifikationen oder Merkmale, die nicht zum Produkt gehören.
Für die Rückgabe muss die Kaufrechnung beigefügt werden.
Der Kunde muss die Anforderungen bei der Rückgabe angeben, die innerhalb von maximal 30 Tagen nach Eingang des Produkts bearbeitet wird.
Kunden, die ein Produkt zurückgeben möchten, müssen sich mit unseren Verkäuferinnen und Merchandisern in Verbindung setzen. Sie können die Rückgabe auch über die Support-Kanäle +573156434807 oder per E-Mail an ventas.internet@avimex.co oder über unsere sozialen Netzwerke.
Wenn die Produkte im Geschäft ankommen, werden sie überprüft, um sicherzustellen, dass die vom Kunden angegebenen Informationen korrekt sind. Diese Überprüfung wird im Empfangs- und Inspektionsprotokoll dokumentiert, in dem die vom Unternehmen festgelegten Kriterien bewertet werden, um den Qualitätszustand des Produkts zu bestimmen (z.B. genehmigt, in Quarantäne oder abgelehnt).
Der Kunde kann eine Rückerstattung, einen Umtausch gegen ein neues Produkt oder eine Änderung oder Stornierung der Lieferscheinrechnung beantragen, je nach Fall.
GARANTIEPOLITIK
Unser Ziel ist Ihre Zufriedenheit und die Sicherstellung der Qualität unserer Produkte. Daher informieren wir Sie darüber, was Sie wissen müssen, um den Garantieprozess zu beantragen.
Situationen, in denen die Garantie bei Avimex de Colombia S.A.S. anwendbar ist:
° Wenn das Produkt mit Herstellungsfehlern oder in schlechtem Zustand angekommen ist.
° Wenn das Produkt nicht wie vorgesehen funktioniert, fehlerhaft ist oder unvollständig ankommt.
° Wenn das Produkt aufgrund des Transports bei der Lieferung beschädigt wurde.
° Wenn das Produkt bei normaler Nutzung frühzeitig abnutzt.
° Wenn die Produktfunktionen nicht den Erwartungen entsprechen und der Kunde unzufrieden ist.
Die Garantie wird in folgenden Fällen nicht anerkannt:
° Wenn das Produkt unsachgemäß, missbräuchlich oder fahrlässig verwendet wurde.
° Wenn unautorisierte Modifikationen am Produkt vorgenommen wurden.
° Wenn die Gebrauchsanweisung des Produkts nicht beachtet wurde.
° Bei normaler Abnutzung des Produkts.
° Wenn chemische Produkte zusammen verwendet werden, die das Produkt schädigen und die Funktion beeinträchtigen.
° Wenn es zu Ereignissen kommt, die Avimex de Colombia S.A.S. nicht kontrollieren kann (z.B. Naturkatastrophen, Überschwemmungen, Vandalismus, Schäden durch Schädlinge oder Nagetiere), solange das Produkt bereits im Besitz des Benutzers ist.
° Wenn das Produkt von anderen Unternehmen als Avimex de Colombia S.A.S. manipuliert wurde (z.B. Herstellung, Zubehör etc.).
Allgemeine Informationen zur Garantie bei Avimex de Colombia S.A.S.:
° Avimex de Colombia S.A.S. garantiert 100% der Garantie.
° Versand- und Abholkosten für Garantien werden übernommen.
° Wir bei Avimex de Colombia S.A.S. setzen uns für die Zufriedenheit unserer Kunden ein, und daher konzentrieren wir uns auf den Kundenservice.
° Avimex de Colombia S.A.S. bietet Gutscheine oder Rabatte für Kunden im Rahmen von Garantien an. Avimex de Colombia S.A.S. entscheidet vollständig, ob der Kunde berechtigt ist, diese Vorteile zu erhalten und in welchem Wert.
° Der Kunde hat einen maximalen Zeitraum von 6 Monaten, um die Garantie zu beantragen und anzufordern, der Zeitraum wird ab dem Datum der Lieferung des Produkts gezählt.
° Der Kunde muss den Grund für seine Unzufriedenheit und die Garantieanforderung klar und respektvoll mitteilen.
° Der Kunde muss klar und deutlich die Anforderungen mitteilen, die er bei der Beantragung der Garantie hat.
° Avimex de Colombia S.A.S. behält sich das Recht vor, die Bedingungen dieser Garantiepolitik zu aktualisieren.
Prozess zur Garantiebeantragung bei Avimex de Colombia S.A.S.:
° Sie können die Garantie über die von der Firma festgelegten Support-Kanäle anfordern:
° Verkäufer und Merchandiser sind die ersten Ansprechpartner für Rückgaben und Garantien.
° Die Garantie und Rückgabe wird innerhalb von 30 Werktagen ab Antragstellung bearbeitet.
° Online-Verkaufskanäle Die sozialen Netzwerke, wie Instagram, X, Facebook, Webseite. Telefonisch und über WhatsApp: +573156434807, E-Mail: ventas.internet@avimex.co
° Persönlich in unserem Büro in der Carrera 80C N°32EE-28, Stadtteil Laureles (Medellín, Kolumbien).
° Der Kunde muss zum Zeitpunkt der Anfrage vollständige und detaillierte Informationen angeben. Diese werden in den Support-Kanälen angefordert.
° Das Produkt, das Gegenstand der Garantie ist, muss zusammen mit der Kaufrechnung oder der Identifikation des Käufers übergeben werden.
° Nach Erhalt des Produkts wird es an die Qualitätsabteilung weitergeleitet, die für die Annahme und Inspektion des Produkts verantwortlich ist. Basierend auf der Analyse wird intern die Garantie bearbeitet.
° Mit der Garantie kann der Kunde eine Rückerstattung des Geldes, einen Produktaustausch gegen ein neues Produkt oder eine Änderung bzw. Stornierung der Lieferscheinrechnung beantragen, je nach Fall.
° Es ist wichtig, dass der Kunde berücksichtigt, dass der voraussichtliche Zeitraum für die Annahme und Überprüfung der Garantie fünfzehn (15) Werktage ab Eingang der Beschwerde oder Reklamation beträgt.
